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Etiqueta: regulación de dispositivos médicos

Guía de la NHRA sobre el registro de dispositivos médicos: variaciones

El nuevo artículo destaca los aspectos relacionados con los cambios en las licencias existentes y también aborda algunos otros asuntos,...

eQMS: Optimización del cumplimiento y registro de ISO 13485: regulación de dispositivos médicos y estándar de calidad ISO

Experto en dispositivos médicos. Monir fundó Easy Medical Device para ayudar a las empresas de dispositivos médicos a comercializar productos compatibles. Propone su consultoría...

Asensus Surgical proporciona una actualización corporativa preliminar de fin de año de 2022

RESEARCH TRIANGLE PARK, NC, 09 de enero de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Asensus Surgical, Inc. (NYSE American: ASXC), una empresa de dispositivos médicos que está digitalizando el...

T-Heart nombra a Sarah Sorrel como miembro independiente de la junta

PARÍS–(BUSINESS WIRE)–T-Heart, una empresa de tecnología médica que desarrolla una válvula cardiaca protésica tricuspídea transcatéter realmente novedosa y diferenciada, diseñada específicamente para la regurgitación tricuspídea, anunció hoy que...

Orientación del MDCG sobre representantes autorizados: responsabilidades, obligaciones y rescisión

El nuevo artículo describe en detalle los aspectos relacionados con las responsabilidades de los representantes autorizados según se establece...

Dispositivos médicos y su impacto ambiental

El cambio climático es un problema persistente e importante a nivel mundial. Muchos países y empresas están haciendo todo lo posible para implementar políticas que combatan el...

Próximamente se publicarán las pautas de evaluación clínica de dispositivos de IA y otros siete

La reunión del comité de la Plataforma de Cooperación para la Innovación de Dispositivos Médicos de Inteligencia Artificial de China se llevó a cabo en línea el 21 de septiembre de 2022. Centrándose en la integración biodigital,...

Alexander Tokman se une a la junta directiva de Izotropic

Vancouver, Columbia Británica--(Newsfile Corp. - 11 de noviembre de 2022) - Izotropic Corporation (CSE: IZO) (OTCQB: IZOZF) (FSE: 1R3) ("Izotropic" o la "Compañía"), una empresa de dispositivos médicos que comercializa IzoView, un seno dedicado...

Guía de TGA sobre evidencia clínica para dispositivos de soporte

El nuevo artículo describe en detalle los aspectos relacionados con la evidencia clínica requerida para mallas, parches y adhesivos tisulares. Mesa...

Guía de la FDA sobre consideraciones éticas para investigaciones clínicas que involucran a niños: procedimientos y resumen del estudio

El nuevo artículo destaca los puntos clave relacionados con los procedimientos de estudio en las investigaciones clínicas pediátricas, y también proporciona un resumen de los puntos clave...

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