Logotipo de Zephyrnet

Etiqueta: Autoridad de Ciencias de la Salud

Orientación de HSA sobre anuncios de dispositivos médicos y promoción de ventas: reglas específicas y medidas correctivas

El nuevo artículo cubre los aspectos relacionados con los requisitos publicitarios específicos del dispositivo, así como con el correctivo...

Guía de la HSA sobre publicidad y promoción: principios generales

El nuevo artículo describe en detalle los principales principios que se deben seguir al anunciar dispositivos médicos en Singapur. ...

Orientación de HSA sobre anuncios de dispositivos médicos y promoción de ventas: descripción general

El artículo proporciona una descripción general de los requisitos reglamentarios de Singapur para la publicidad de dispositivos médicos comercializados en el país. ...

Orientación de la HSA sobre el cambio de registrante: descripción general

El artículo describe los procedimientos reglamentarios que se deben seguir al cambiar el registrante de un dispositivo médico. Tabla de Contenidos El...

Orientación de la HSA sobre la notificación de cambios: diagramas de flujo de tipo de cambio

El nuevo artículo proporciona una descripción general de los diagramas de flujo que describen la evaluación del tipo de cambio. Índice La Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA),...

Guía de la HSA sobre la notificación de cambios: cambios y exenciones relacionados con la FSCA

El nuevo artículo destaca los aspectos relacionados con los cambios en los dispositivos médicos registrados implementados en respuesta a eventos adversos, el contexto de campo...

Orientación de la HSA sobre la notificación de cambios: categorías de cambios

El artículo describe en detalle la forma en que los cambios en los dispositivos médicos se dividen en categorías y también destaca los puntos clave a ser...

Orientación de la HSA sobre la notificación de cambios: descripción general

El artículo proporciona una breve descripción de los requisitos reglamentarios de Singapur en el ámbito de la notificación de cambios para dispositivos médicos. Mesa de...

Orientación de la HSA sobre el PIB: auditorías internas y subcontratación

El artículo destaca los puntos clave relacionados con las auditorías internas y las actividades de subcontratación. Índice La Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA),...

Guía de HSA sobre GDP: dispositivos falsificados y manejo de quejas

El nuevo artículo destaca el enfoque que se aplicará con respecto a los dispositivos médicos falsificados, así como la forma en que las partes involucradas deben manejar las quejas...

Guía de HSA sobre GDP: buenas prácticas de ensamblaje y trazabilidad

El nuevo artículo describe en detalle los principios de buenas prácticas de montaje que se aplicarán a los dispositivos médicos y también proporciona aclaraciones adicionales con respecto a...

Directrices de HSA sobre SAR: Obligaciones posteriores a la comercialización y resumen

El nuevo artículo proporciona aclaraciones adicionales con respecto a los asuntos regulatorios relacionados con las obligaciones posteriores a la comercialización y los registros de distribución, y también resume los requisitos regulatorios asociados...

Información más reciente

punto_img
punto_img