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Etiqueta: Dispositivo médico de China

Preguntas y respuestas sobre la política de adquisición de nuevos dispositivos médicos de Hong Kong; Se anuncia el quinto lote del plan de uso urgente de GBA

El Departamento de Salud de Hong Kong ha implementado una nueva política de adquisición de dispositivos médicos, vigente a partir del 21 de junio de 2023. La política prioriza los dispositivos médicos...

Resumen de la NMPA de agosto de 2023

Aquí están las últimas noticias de asuntos clínicos y normativos de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y IVD en agosto de 2023. Estas actualizaciones son presentadas por...

La NMPA emitió ocho directrices en agosto

La NMPA publicó ocho nuevas directrices en agosto de 2023 para indicar a los fabricantes las pruebas de tipo locales, los estudios clínicos y preclínicos y las presentaciones reglamentarias. Lista llena...

Cuatro fabricantes extranjeros registraron materias primas en archivo maestro en agosto

NMPA renovó la lista de archivos maestros de materias primas el 14 de agosto de 2023. Cuatro fabricantes extranjeros se convirtieron en propietarios de archivos maestros para sus materias primas...

Soporte de China GMP: nuestro exitoso caso de estudio

Guiar a un fabricante de EE. UU. con 5 sitios globales para cumplir con los objetivos GMP de China Determinar e identificar áreas de desviaciones para sus más de 20 clases...

Tres guías clínicas importantes emitidas en un día

La NMPA publicó tres nuevas pautas clínicas el 6 de agosto de 2023, para dirigir a los fabricantes para pruebas de tipo locales, estudios preclínicos, clínicos y presentaciones regulatorias....

Resumen de la NMPA de julio de 2023

Aquí están las últimas noticias de asuntos clínicos y regulatorios de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y IVD en julio de 2023. Estas actualizaciones son presentadas por...

NMPA: catorce pautas emitidas en un día

NMPA publicó 14 pautas el 6 de julio de 2023 para guiar a los fabricantes para las pruebas de tipo locales, estudios preclínicos, clínicos y presentaciones regulatorias. Para la versión en inglés...

Resumen de la NMPA de junio de 2023

Aquí están las últimas noticias de asuntos clínicos y regulatorios de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y IVD en junio de 2023. Estas actualizaciones son presentadas por...

NMPA: Veinte normas emitidas en un día

NMPA publicó 20 estándares de la industria el 28 de junio de 2023, para guiar a los fabricantes para pruebas de tipo locales, estudios preclínicos, clínicos y presentaciones regulatorias. Importancia de...

Balón gástrico de Allurion aterrizó en Hainan, facilitado por China Med Device

El balón gástrico de pérdida de peso de Allurion completó la primera implantación en China en el Hospital Hainan Ruijin el 27 de junio de 2023. Pacientes con sobrepeso con un cuerpo ...

Reglas de recursos genéticos humanos de China actualizadas

El Ministerio de Ciencia y Tecnología de China publicó los "Detalles para la implementación de las Regulaciones de Recursos Genéticos Humanos" el 1 de junio de 2023. Basado en...

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