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Etiqueta: Dispositivo médico de China

Resumen de la NMPA de mayo de 2023

Aquí están las últimas noticias de asuntos clínicos y regulatorios de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y IVD en mayo de 2023. Estas actualizaciones son presentadas por...

Plan de revisiones de estándares de NMPA publicado hoy: 15 estándares obligatorios que se revisarán en 2023

NMPA emitió el documento final del "Plan de revisiones de estándares de la industria de dispositivos médicos 2023" el 24 de mayo, dos semanas después del lanzamiento de la versión preliminar....

15 normas obligatorias que se revisarán en 2023: el plan de revisiones solicita su opinión

NMPA emitió la versión preliminar del "Plan de revisiones de estándares de la industria de dispositivos médicos 2023" el 12 de mayo de 2023, con la fecha límite para comentarios en mayo ...

Resumen de la NMPA de abril de 2023

Aquí están las últimas noticias de asuntos clínicos y regulatorios de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y IVD en abril de 2023. Estas actualizaciones son presentadas por...

Directrices para lentes de contacto y otras 28 emitidas en abril

NMPA publicó las 29 pautas en abril de 2023, que involucran una amplia gama de indicaciones, desde dispositivos oftálmicos, vasculares hasta urológicos y cosméticos, etc....

Plan Nacional de Inspección 2023 publicado hoy: preste atención a los estándares de su dispositivo

La NMPA anunció hoy (2023 de marzo de 31) el “Plan Nacional de Inspección de Dispositivos Médicos 2023”. El Plan pide a las oficinas provinciales de la NMPA y a los centros de pruebas...

Resumen de la NMPA de febrero de 2023

Aquí están las últimas noticias de asuntos clínicos y regulatorios de China para profesionales de dispositivos médicos y IVD en febrero de 2023. Estas actualizaciones son presentadas por China...

Dos fabricantes extranjeros registraron materias primas en el archivo maestro en 2023

Ocho fabricantes se convirtieron en propietarios de archivos maestros para sus materias primas o componentes clave en lo que va de 2023, incluidos dos productores extranjeros: Covidien e Invibio....

Resumen de la NMPA de enero de 2023

Aquí están las últimas noticias de asuntos clínicos y normativos de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y IVD para enero de 2023. Estas actualizaciones son presentadas por...

Dispositivos innovadores reconocidos por la NMPA en 2022

Los siguientes 32 dispositivos innovadores NMPA se mencionaron en los Avisos de aprobación de innovación de 2022 publicados por la NMPA. China Med Device, LLC los clasificó...

Propiedad intelectual: envíe archivos maestros para proteger sus materias primas

La NMPA publicó un aviso "Aclarar aún más el registro y el uso de los archivos maestros de dispositivos médicos" el 18 de enero de 2023. Para proteger los dispositivos médicos...

Resumen de NMPA de diciembre de 2022

Aquí están las últimas noticias de asuntos clínicos y regulatorios de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y IVD en diciembre de 2022. Estas actualizaciones son presentadas por...

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