El artículo proporciona una descripción general de la política regulatoria para dispositivos médicos de bajo riesgo. Índice La Administración de Alimentos y Medicamentos...
El nuevo artículo destaca los aspectos relacionados con los cambios en los dispositivos médicos registrados implementados en respuesta a eventos adversos, el contexto de campo...
El nuevo artículo describe en detalle los aspectos relacionados con un enfoque basado en riesgos y la forma en que debe aplicarse en relación con el aseguramiento del software informático...
El nuevo artículo describe los aspectos relacionados con las consideraciones de seguridad para dispositivos médicos utilizados en entornos de RM. Tabla de Contenidos El...
El nuevo artículo describe en detalle los aspectos relacionados con la oportunidad de los procedimientos regulatorios en el contexto del enfoque menos gravoso. ...
El artículo destaca los puntos clave a considerar al determinar la naturaleza regulatoria de los productos considerados dispositivos médicos generales. Mesa...
El nuevo artículo describe en detalle el proceso para determinar si el software informático utilizado en el contexto de los procesos de fabricación de dispositivos médicos debe ser...
El artículo describe en detalle la forma en que los cambios en los dispositivos médicos se dividen en categorías y también destaca los puntos clave a ser...
El nuevo artículo describe en detalle los aspectos relacionados con la regulación inteligente y la armonización global para todos los procedimientos y procesos relacionados con la colocación...
El nuevo artículo proporciona aclaraciones adicionales con respecto a la forma en que se pueden comparar dos dispositivos médicos para que la evidencia clínica se use en un...
El artículo proporciona una breve descripción de los requisitos reglamentarios de Singapur en el ámbito de la notificación de cambios para dispositivos médicos. Mesa de...
El presente artículo proporciona detalles adicionales sobre aspectos específicos relacionados con la política de pruebas de viruela símica, incluidos los relacionados con la validación, pruebas de serología,...
