EndoStim anunció el 25 de octubre que la FDA otorgó una designación de dispositivo innovador para el tratamiento de neuroestimulación implantable de la compañía para la enfermedad por reflujo gastroesofágico resistente a los medicamentos...
El artículo describe los procedimientos reglamentarios que se deben seguir al cambiar el registrante de un dispositivo médico. Tabla de Contenidos El...
El artículo proporciona una descripción general de los requisitos reglamentarios aplicables para las consideraciones éticas en el contexto de las investigaciones clínicas de los dispositivos médicos destinados inicialmente...
El certificado de registro electrónico para dispositivos médicos estará completamente implementado, a partir del 1 de noviembre de 2022. Después de octubre de 2020, cuando los certificados electrónicos para clase doméstica...
La disminución de las ventas de productos relacionados con Covid-19 en todo el mundo destaca que el mundo está cambiando su enfoque lejos de la pandemia. La demanda de pruebas de Covid-19...
La FDA aprobó recientemente la placa base glenoidea y el vástago humeral completamente impresos en 3D de LimaCorporate para su uso en el reemplazo inverso del hombro. El hombro incluye la articulación glenohumeral, que...
La familia de normas ISO 14644 define los requisitos para el entorno de sala limpia, por lo tanto, donde se deben fabricar dispositivos estériles. En concreto, la ISO 14644 es la norma internacional...
