El New York Times acaba de publicar una historia sobre Burst Biologics y Weill Cornell que encaja con preguntas inquietantes de larga data sobre los productores de productos biológicos regenerativos...
La FDA publicó un nuevo borrador de guía de selección de predicados 510k el 7 de septiembre, pero el borrador propone adiciones controvertidas. El 7 de septiembre de 2023, un...
Le debemos mucho a los primeros dispositivos médicos con Bluetooth que obtuvieron con éxito la aprobación de la FDA. Estos dispositivos médicos – y sus fabricantes –...
ProRelix Research es la mejor organización de investigación clínica (CRO) con capacidad de servicio global que respalda los ensayos clínicos de Fase 1, 2, 3 y 4 para Pharma,...
El nuevo artículo aborda aspectos relacionados con la información sobre métodos de esterilización que la autoridad espera que los fabricantes de dispositivos médicos...
Accel Research Sites es el miembro más reciente de la red de sitios de Alcanza. Para una breve historia de la organización, áreas de especialización y planes de crecimiento,...
Las pruebas de validación de factores humanos son las pruebas de usabilidad finales que se completan antes de la presentación reglamentaria. Un error u omisión puede resultar en...
ProRelix Research es la mejor organización de investigación clínica (CRO) con capacidad de servicio global que respalda los ensayos clínicos de Fase 1, 2, 3 y 4 para Pharma,...
En abril de 2023, la FDA publicó un borrador de guía titulado "Recomendaciones de presentación de marketing para un plan de control de cambios predeterminado para inteligencia artificial/máquina...
