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Descripción general de la nueva guía de la FDA sobre ciberseguridad

“Ciberseguridad en dispositivos médicos: consideraciones del sistema de calidad y contenido de las presentaciones previas a la comercialización | FDA” es un nuevo documento elaborado por la FDA que proporciona...

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Similitudes y diferencias entre el dispositivo médico 510(k) y el marcado CE

Este artículo destaca algunas de las similitudes y diferencias entre las vías regulatorias de Dispositivo Médico 510(k) y Marcado CE y ayuda a armonizar algunos aspectos...

Inclusión inspiradora: mujeres en STEM

El tema del Día Internacional de la Mujer de este año es "Inspirar la inclusión". En este blog compartiré estadísticas sobre las mujeres en Ciencia, Tecnología, Ingeniería y Matemáticas (STEM)...

¿Qué es la contratación? Procesos, estrategias y automatización

Las adquisiciones son una función fundamental para cualquier negocio sobre la que descansan los pilares del abastecimiento estratégico y la gestión de costos. Esto es más que sólo...

Noticias de Infleqtion: sensores inerciales, relojes atómicos, receptores de RF... ah, y 1,600 Qubits: por Brian Siegelwax – Inside Quantum Technology

Por Kenna Hughes-Castleberry publicado el 09 de febrero de 2024 El 8 de febrero de 2024, Infleqtion celebró su seminario web inaugural titulado “Infleqtion's...

Resumen de la NMPA de febrero de 2024

Aquí encontrará las últimas noticias sobre asuntos clínicos y regulatorios de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y dispositivos IVD. Estas actualizaciones son presentadas por China Med Device,...

Tres dispositivos importados encontraron defectos en la inspección in situ

La NMPA realizó una inspección de calidad in situ en once tipos de dispositivos médicos y publicó el resultado el 18 de diciembre de 2023. Dieciocho fabricantes incumplen,...

El proveedor global de servicios de comunicaciones y relaciones públicas digitales 'MediaValueWorks' recibe la certificación ISO 9000-2015 para gestión de calidad

MUMBAI, INDIA, 15 de diciembre de 2023 - (ACN Newswire) - MVW Network International Pvt Ltd, líder pionero en 'servicios de comunicación de marketing' anuncia con orgullo su exitoso...

AliveDx obtiene la certificación IVDR para sitios en el Reino Unido y Suiza

La empresa de diagnóstico in vitro AliveDx, con sede en Suiza, ha anunciado que recibió un Reglamento de diagnóstico in vitro...

Resumen de la NMPA de octubre de 2023

Aquí están las últimas noticias de asuntos clínicos y regulatorios de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y IVD en octubre de 2023. Estas actualizaciones son presentadas por...

Navegando por el laberinto regulatorio: cómo PSC Biotech ilumina el camino

Asuntos regulatorios (RA) es una profesión en la industria de las ciencias biológicas que implica verificar si un...

Cómo los fabricantes farmacéuticos pueden garantizar una implementación perfecta de eIFU

Implementar una plataforma eIFU es una tarea importante. Pero los beneficios potenciales compensan con creces esto;...

Cronograma de extensión del MDR para su implementación

La ampliación del cronograma de implementación del MDR ahora se ha hecho realidad. El 20 de marzo de 2023 entró en vigor el Reglamento (UE) 2023/607, por el que se modifica el Reglamento de Productos Sanitarios...

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