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El artículo proporciona una breve descripción de los requisitos reglamentarios de Singapur en el ámbito de la notificación de cambios para dispositivos médicos. Mesa de...
El presente artículo proporciona detalles adicionales sobre aspectos específicos relacionados con la política de pruebas de viruela símica, incluidos los relacionados con la validación, pruebas de serología,...
El nuevo artículo describe la forma particular en que se deben aplicar las disposiciones menos gravosas para facilitar y agilizar los procesos regulatorios asociados con la colocación...
El nuevo artículo proporciona una descripción general de las normas de clasificación de dispositivos médicos adoptadas en la Unión Europea y destaca los puntos clave asociados a las mismas. ...
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El nuevo artículo describe en detalle los medios para reducir la carga de los estudios clínicos tradicionales y también el uso de evaluaciones de riesgo-beneficio. ...
El presente artículo describe en detalle el enfoque regulatorio que se aplicará con respecto a las pruebas de viruela símica destinadas a ser utilizadas en los EE. UU. en el ...
El artículo proporciona una breve descripción de los requisitos reglamentarios existentes para la garantía de software informático en el contexto de los dispositivos médicos. Mesa de...