El artículo destaca los aspectos relacionados con las consideraciones clave para las metodologías utilizadas en el contexto de la recopilación y análisis de evidencia del mundo real. ...
La FDA anunció recientemente la publicación de documentos de orientación de transición finales para dispositivos de diagnóstico médico dirigidos a COVID-19. Los documentos de orientación de transición están destinados a guiar COVID-19 ...
La ciberseguridad es una consideración clave en el mercado actual para los fabricantes de dispositivos médicos y otras industrias. Anteriormente he escrito sobre las expectativas de la FDA para...
Con el fin de luchar contra las finanzas ilícitas y facilitar la investigación de versiones digitales del dólar estadounidense para los Estados Unidos, el presidente Joe Biden...
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) se está asociando con Health Canada para lanzar un piloto conjunto de recursos y plantillas de presentación electrónica (eSTAR). El...
El artículo describe los procedimientos reglamentarios que se deben seguir al cambiar el registrante de un dispositivo médico. Tabla de Contenidos El...
El nuevo artículo proporciona una descripción general de los diagramas de flujo que describen la evaluación del tipo de cambio. Índice La Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA),...
El nuevo artículo destaca los aspectos relacionados con los cambios en los dispositivos médicos registrados implementados en respuesta a eventos adversos, el contexto de campo...
El artículo describe en detalle la forma en que los cambios en los dispositivos médicos se dividen en categorías y también destaca los puntos clave a ser...
El artículo proporciona una breve descripción de los requisitos reglamentarios de Singapur en el ámbito de la notificación de cambios para dispositivos médicos. Mesa de...
El nuevo artículo proporciona una descripción general de las normas de clasificación de dispositivos médicos adoptadas en la Unión Europea y destaca los puntos clave asociados a las mismas. ...
El artículo destaca los puntos clave relacionados con las auditorías internas y las actividades de subcontratación. Índice La Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA),...
El nuevo artículo destaca el enfoque que se aplicará con respecto a los dispositivos médicos falsificados, así como la forma en que las partes involucradas deben manejar las quejas...
