El artículo destaca los puntos clave relacionados con los requisitos de notificación que los fabricantes de dispositivos médicos deben seguir con respecto a una posible discontinuación o interrupción en el...
El artículo describe en detalle el enfoque a aplicar para los factores de credibilidad y los objetivos de credibilidad que deben ser considerados por los responsables de...
El artículo proporciona una descripción general del documento de orientación emitido por la autoridad estadounidense y destaca los puntos clave relacionados con la existente...
El artículo destaca los puntos clave relacionados con el régimen de licencias para establecimientos de dispositivos médicos.
Tabla de contenidos
El sudafricano...
El nuevo artículo destaca los aspectos relacionados con la inclusión de nuevos productos en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG), un registro del país...
El nuevo artículo destaca los aspectos relacionados con la forma en que se deben planificar y realizar los estudios con animales, incluida la selección de las instalaciones, así como...
El nuevo artículo aborda los aspectos relacionados con las fuentes de datos utilizadas en el contexto de la evaluación clínica de dispositivos médicos. ...
El nuevo artículo proporciona una descripción general del nuevo documento de orientación dedicado a los procesos y procedimientos asociados con la revisión de ciertos regulatorios...
El nuevo artículo destaca los puntos clave relacionados con los aspectos específicos de la selección de predicados adecuados para demostrar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios aplicables...
El artículo destaca los aspectos relacionados con los dos primeros métodos de selección de predicados: para dispositivos médicos que se autorizan con base en métodos bien establecidos,...
